成分
本品成分为硫酸亚铁。
性状
本品为包衣片，除去包衣后显淡蓝绿色。
适应症
本品适用于各种原因（如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等）引起的缺铁性贫血。
规格
0.3g。
用法用量
口服，成人每次1片，一日3次，饭后服。
不良反应
1、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
禁忌
1、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
3、非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
注意事项
1、儿童用量请咨询医师或药师。
2、酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用；胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎患者禁用。
3、对铁过敏者及非缺铁性贫血者禁用。
4、不应与浓茶同服。
5、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
6、当药品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成从监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物相互作用
1、维生素C与本品同服，有利于吸收。
2、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。
贮藏方法
遮光，密封保存。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于硫酸亚铁0.2g），加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使硫酸亚铁溶解，滤过滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
检查
1、高铁盐：取本品20片，置100ml量瓶中，加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量，振摇使硫酸亚铁溶解，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过精密量取续滤液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。
2、溶出度：取本品照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质.转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取铁标准溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中约含3μg、4μg与5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定。计算每片（FeSO4•7H2O）的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
含量测定
1、取本品10片，置200ml量瓶中，加稀硫酸60ml与新涕过的冷水适量，振摇使硫酸亚铁溶解，用新沸过的冷水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液30ml，加邻二氮菲指示液数滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于27.80mg的FeSO4•7H2O。
2、本品含硫酸亚铁（FeSO4•7H2O）应为标示量的95.0%-110.0%。
